Για πρώτη φορά ένα ελληνικό φάρμακο θα δοκιμαστεί σε νοσοκομεία ...

Για πρώτη φορά ένα ελληνικό φάρμακο θα δοκιμαστεί σε νοσοκομεία της χώρας μας σε ασθενείς που νοσηλεύονται με COVID-19 και εμφανίζουν σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS).

Ο λόγος για το καινοτόμο πειραματικό φάρμακο ΑΜΥ-101 που στοχεύει την κεντρική πρωτεΐνη του συμπληρώματος C3 και το οποίο αποτελεί «τέκνο» της ελληνικής φαρμακευτικής εταιρείας «Αμύντας».

Σε έξι ελληνικά νοσοκομεία O ιδρυτής της «Αμύντας» Γιάννης Λάμπρης Η κλινική δοκιμή, όπως τονίζει αποκλειστικά στο ΒΗΜΑ-Science ο ιδρυτής της «Αμύντας», καθηγητής Ανοσολογίας στο Πανεπιστήμιο της Πενσιλβάνια κ.

Γιάννης Λάμπρης, θα ξεκινήσει πιθανώς ακόμα και μέσα σε αυτή την εβδομάδα σε έξι νοσοκομεία: το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Αλεξανδρούπολης, το ΑΧΕΠΑ και το «Παπανικολάου» στη Θεσσαλονίκη, το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Λάρισας, το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Ιωαννίνων καθώς και το νοσοκομείο «Ευαγγελισμός» στην Αθήνα.

Αποτελεί μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή στην οποία θα συμμετάσχουν 62 νοσηλευόμενοι ασθενείς που εμφανίζουν σύνδρομο ARDS αλλά δεν έχουν φθάσει στο ύστατο «σκαλοπάτι» της διασωλήνωσης καθώς και αντίστοιχος αριθμός ασθενών της ομάδας ελέγχου.

Σκοπός της δοκιμής θα είναι να αποδειχθεί αν η χορήγηση του AMY-101 θα μπορούσε να σώσει τα άτομα αυτά από τη διασωλήνωση και τον θάνατο.

Ο προγραμματισμός της δοκιμής Με βάση τον σχεδιασμό, η χορήγηση της θεραπείας θα γίνει ενδοφλέβια επί δύο εβδομάδες σε συνδυασμό με τη συμβατική αγωγή που λαμβάνουν οι νοσηλευόμενοι ασθενείς.

Η παρακολούθηση των ασθενών θα κρατήσει 44 ημέρες συνολικά με σκοπό να καταγραφεί η πορεία της υγείας τους.

Αν όλα πάνε καλά σε αυτή την πρώτη φάση, η δοκιμή θα ανοίξει για να περιλάβει περισσότερους ασθενείς.

Εγκρίσεις σε ΗΠΑ και Γερμανία Επισημαίνεται ότι η έγκριση από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) για διεξαγωγή της δοκιμής του ΑΜΥ-101 στην Ελλάδα έρχεται μετά από ανάλογες εγκρίσεις που έχει ήδη πάρει το συγκεκριμένο φάρμακο τόσο από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr