Tο Dupilumab ως μονοθεραπεία βελτιώνει σημαντικά τα επίπεδα της συνολικής βαρύτητας της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδα, της κάθαρσης του δέρματος, του κνησμού καθώς και ορισμένους δείκτες ποιότητας ζωής που σχετίζονται με την υγεία, τους εφήβους (ηλικίας 12-17 χρόνων).
Στο συμπέρασμα αυτό καταλήγει πιλοτική, Φάσης 3, τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική μελέτη που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της μονοθεραπείας με Dupilumab σε έφηβους ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα.
Η ατοπική δερματίτιδα, μία μορφή εκζέματος, αποτελεί μία χρόνια φλεγμονώδη νόσο με συμπτώματα που συχνά παρουσιάζονται ως εξάνθημα στην επιφάνεια του δέρματος. Η μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα χαρακτηρίζεται από εξανθήματα, που συχνά καλύπτουν μεγάλο τμήμα του σώματος, και είναι δυνατό να συνοδεύεται από έντονο, συνεχή κνησμό και ξηρότητα, σκάσιμο, ερυθρότητα, δημιουργία εφελκίδων και εξιδρώματος. Ο κνησμός είναι ένα από τα πιο σοβαρά συμπτώματα για τους ασθενείς και ενδέχεται να καταστεί εξουθενωτικός για αυτούς. Επιπλέον, οι ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα βιώνουν τη σημαντική επιβάρυνση της νόσου, η οποία περιλαμβάνει επώδυνες δερματικές βλάβες και έντονο κνησμό.
Στη μελέτη πήραν μέρος 251 ασθενείς ηλικίας 12 έως 17 χρόνων με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα των οποίων η νόσος δεν ελέγχονταν επαρκώς με συνταγογραφούμενες θεραπείες που εφαρμόζονται τοπικά στο δέρμα ή στους οποίους οι συγκεκριμένες τοπικές θεραπείες δεν ενδείκνυνται.
Σε σύνολο, το 92% αυτών των ασθενών έπασχε ταυτόχρονα από τουλάχιστον μία αλλεργική πάθηση όπως αλλεργική ρινίτιδα, άσθμα ή τροφική αλλεργία.
Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης ήταν το ποσοστό των ασθενών με βαθμολογία IGA 0 ή 1 κατά τη 16η εβδομάδα. Η κλίμακα IGA είναι μια 5-βάθμια κλίμακα που κυμαίνεται από 0 (καθαρό δέρμα) έως 4 (σοβαρή ΑΔ), με βάση την οποία υπολογίζεται η συνολική βαρύτητα των δερμ...
Πηγή/Περισσότερα: in.gr


































