ΕΟΦ: Ανάκληση παιδικού εμβολίου για τη μηνιγγίτιδα

Την ανάκληση της παρτίδας Μ16104 του φαρμακευτικού προϊόντος MENVEO P.SO.IN.SO 0,5ML (συζευγμένο εμβόλιο έναντι του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων A, C, W135 και Υ), απεφάνθη ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η απόφαση για την ανάκληση ελήφθη έπειτα από την διαπίστωση ασυνήθιστης εμφάνισης -προσομοιάζουσα σε γέλη- ενός εκ των λυοφιλοποιημένων συστατικών του εμβολίου και συγκεκριμένα του Men A (ολιγοσακχαρίτης τουμηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων Α).

Το συγκεκριμένο πρόβλημα εντοπίστηκε κατά τη διερεύνηση που διενεργήθηκε, κατόπιν σχετικών αναφορών από την ελληνική αγορά και αποδίδεται στο χειρισμό του προϊόντος μετά τον αυτοματοποιημένο έλεγχο των φιαλιδίων. Αναγνωρίζεται εύκολα κατά τον οπτικό έλεγχο του προϊόντος από τους επαγγελματίες υγείας.

Η απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία GlaxoSmithKline A.E.B.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr

Μείνετε σε επαφή μαζί μας:
Κάντε like κι ακολουθήστε τη σελίδα μας στο Facebook
Στο Twitter: Follow