Σε ανάκληση του της παÏτίδας (Ï…Ï€.
αÏιθμ.180357) του φαÏÎ¼Î±ÎºÎµÏ…Ï„Î¹ÎºÎ¿Ï Ï€Ïοϊόντος UTROGESTAN 200mg caps, btx15, Ï€ÏοχωÏά ο Εθνικός ΟÏγανισμός ΦαÏμάκων (ΕΟΦ).
Ο ΟÏγανισμός απεφάνθη να ανακαλÎσει το φάÏμακο λόγω απόκλισης από τις εγκεκÏιμÎνες Ï€ÏοδιαγÏαφÎÏ‚ εμφάνισης του Ï€Ïοϊόντος κατά τη διαδικασία παÏαγωγής.
Το σκεÏασμα με κÏÏια δÏαστική ουσία την Ï€ÏογεστεÏόνη χοÏηγείται είτε από του στόματος είτε από τον κόλπο στο πλαίσιο ΘεÏαπείας ΟÏμονικής Υποκατάστασης (ΘΟΥ) και εμφανίζει το σÏνολο των οÏμονικών ιδιοτήτων της Ï€ÏογεστεÏόνης, η οποία παÏάγεται από το ωχÏÏŒ σωμάτιο κατά τη δεÏτεÏη φάση του καταμήνιου κÏκλου της γυναίκας.
Η απόφαση ανάκλησης του ΕΟΦ αποτελεί Ï€Ïοληπτικό μÎÏ„Ïο για την Ï€Ïοάσπιση της Δημοσιάς Υγείας, με σκοπό να ενισχÏσει την εθελοντική ανάκληση, που Îχει Ï€Ïοβεί η εταιÏεία ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE.
Η παÏασκευάστÏια εταιÏεία και κάτοχος άδειας κυκλοφοÏίας του Ï€Ïοϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδÎκτες του Ï€Ïοϊόντος, με σκοπό να το αποσÏÏουν....
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr


































