Η ΥπηÏεσία ΤÏοφίμων και ΦαÏμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενδÎχεται να ανακοινώσει ακόμα και εντός 24ÏŽÏου ότι χοÏηγεί κατεπείγουσα ÎγκÏιση στο πειÏαματικό αντι-ιικό φάÏμακο Remdesivir της Gilead Sciences για να χÏησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση του νÎου κοÏοναϊοÏ, τονίζει η εφημεÏίδα New York Times επικαλοÏμενη υψηλόβαθμο κυβεÏνητικό αξιωματοÏχο.
ÎωÏίτεÏα σήμεÏα ο επιδημιολογός Άντονι Φάουτσι είχε δηλώσει σε δημοσιογÏάφους στον Λευκό Οίκο ότι τα αÏχικά δεδομÎνα για την αποτελεσματικότητα του Remdesivir δείχνουν ελπιδοφόÏα, όμως χÏειάζεται πεÏισσότεÏη μελÎτη.
Î Ïόσθεσε ότι δεν γνωÏίζει το χÏονοδιάγÏαμμα ÎγκÏισης του φαÏμάκου από την FDA.
ΣÏμφωνα με τα Ï€ÏοκαταÏκτικά αποτελÎσματα μιας μεγάλης κλινικής μελÎτης που Ï€Ïαγματοποιήθηκε στις ΗΠΑ, σε συνεÏγασία της Gilead με τα ΙνστιτοÏτα Υγείας (NIH), το Remdesivir επιταχÏνει κατά 31% τον χÏόνο ανάÏÏωσης των ασθενών με Covid-19.
Οι ασθενείς που Îλαβαν ÏεμδεσιβίÏη ανάÏÏωσαν σε 11 ημÎÏες, κατά μÎσο ÏŒÏο, αντί για 15 ημÎÏες που χÏειάστηκαν όσοι Îλαβαν ψευδοφάÏμακο.
Διαβάστε επίσης: «Πόλεμος» για την αποτελεσματικότητα του Remdesivir Ως ανάÏÏωση καθοÏίζεται είτε η Îξοδος από το νοσοκομείο είτε η επιστÏοφή σε κανονικÎÏ‚ δÏαστηÏιότητες.
Η στατιστική αξιοπιστία Î±Ï…Ï„Î¿Ï Ï„Î¿Ï… αποτελÎσματος είναι υψηλή.
Στη δοκιμή Îλαβαν μÎÏος 1.063 ασθενείς σε 47 πεÏιοχÎÏ‚ των ΗΠΑ και σε άλλες 21 στην ΕυÏώπη και την Ασία.
ΜÎχÏι σήμεÏα, αυτή είναι η μεγαλÏτεÏη μελÎτη για το Remdesivir, της οποίας είναι διαθÎσιμα τα αποτελÎσματα.
Î ÏŽÏ‚ επηÏεάζει τη θνησιμότητα Όσον αφοÏά τη θνητότητα, το αποτÎλεσμα δεν είναι σημαντικό, δηλαδή η μικÏή διαφοÏά Î¼ÎµÏ„Î±Î¾Ï Ï„Ï‰Î½ δÏο ομάδων ίσως να είναι τυχαία.
Στην ομάδα που Îλαβε Remdesivir η θνητότητα αυξήθηκε στο 8%, Îναντι 11% στην ομάδα που Îλαβε το ψευδοφάÏμακο, κάτι που «υποδηλώνει» ότι το φάÏμακο βελτιώνει το ποσοστό επιβίωσης.
Ο Φάουτσι δήλωσε ότι τα Ï€Ïώτα αποτελÎσματα ήταν τόσο ξεκάθαÏα που οι υπεÏθυνοι της δοκιμής Îλαβαν την απόφαση να τα δημοσιοποιήσουν ώστε στους ασθενείς που λάμβαναν ψευδοφάÏμακο να χοÏηγηθεί το Remdesivir.
«Όταν υπάÏχο...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr


































