ΗΠΑ : Φόβοι ότι οι πιέσεις Τραμπ θα οδηγήσουν σε βιαστική έγκριση αναποτελεσματικού εμβολίου

Ο πρόεδρος των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ, έχει δεσμευτεί πως αποτελεσματικό εμβόλιο για τον κοροναϊό θα είναι διαθέσιμο στη χώρα πριν το τέλος της χρονιάς.

Όμως οι ειδικοί στον τομέα της υγείας ανησυχούν όλο και περισσότερο ότι ο Λευκός Οίκος θα ασκήσει πιέσεις στους ρυθμιστικούς οργανισμούς να εγκρίνουν το πρώτο υποσχόμενο υποψήφιο εμβόλιο, χωρίς αποδείξεις ότι προσφέρει αποτελεσματική, αξιόπιστη θεραπεία από τον ιό.

Οι φαρμακοβιομηχανίες και οι υπηρεσίες υγείας έχουν ήδη ξεκινήσει να αλλάζουν τους κανόνες που διέπουν την έρευνα για εμβόλια, δίνοντας άδεια για κλινικές έρευνες σε ταχύτητα – ρεκόρ με σκοπό την εύρεση ενός εμβολίου που θα δώσει τέλος στη φονική πανδημία.

Έτσι, έχουν ήδη ξεκινήσει να προκύπτουν τα πρώτα στοιχεία για την ασφάλεια των εμβολίων.

Όμως κανένα υποψήφιο εμβόλιο δεν είναι ακόμα έτοιμο για το τελικό βήμα της διαδικασίας έγκρισής του: μια πολύμηνο δοκιμή σε χιλιάδες εθελοντές που θα αποδείξει άπαξ διά παντός αν το εμβόλιο λειτουργεί.

Τα στενά χρονικά περιθώρια, σε συνδυασμό με τις έντονες πιέσεις από το πολιτικό περιβάλλον, κάνει τους ειδικούς να ανησυχούν ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενδέχεται να δώσει έγκριση έκτακτης ανάγκης σε ένα ή περισσότερα εμβόλια πριν οι κλινικές δοκιμές έχουν καταλήξει οριστικά για το αν έχουν πράγματι τη δυνατότητα να προστατεύσουν τους πολίτες από τη λοίμωξη.

Πολλαπλοί κίνδυνοι σε περίπτωση βιαστικής έγκρισης Ένα τέτοιο βήμα θα μπορούσε επίσης να σημαίνει ότι εκατομμύρια δόσεις του πιθανού εμβολίου θα είναι διαθέσιμες εκτός κλινικών δοκιμών, δυσχεραίνοντας τις προσπάθειες στρατολόγησης εθελοντών για τις δοκιμές που θα δώσουν τα καταληκτικά δεδομένα που είναι απαραίτητα για να αποδειχθεί η αποτελεσματικότητά του.

Επιπλέον, ίσως θέσει εκτός αγοράς άλλα – δυνητικά καλύτερα – εμβόλια.

«Αν δοθεί έγκριση για χρήση έκτακτης ανάγκης, είναι πιθανό να δημιουργηθούν προβλήματα στις διαδικασίες αξιολόγησης όλων αυτών των υποψήφιων εμβολίων, κυρίως αναφορικά με το ζήτημα που μας αφορά περισσότερο: Είναι αποτελεσματικά ...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr