Η φαÏμακευτική βιομηχανία Johnson & Johnson ανακοίνωσε χθες ΔευτÎÏα ότι αναστÎλλει Ï€ÏοσωÏινά την κλινική δοκιμή του πειÏÎ±Î¼Î±Ï„Î¹ÎºÎ¿Ï ÎµÎ¼Î²Î¿Î»Î¯Î¿Ï… της εναντίον του κοÏοναϊοÏ, καθώς Îνας από τους εθελοντÎÏ‚ συμμετÎχοντες σε αυτή ασθενεί χωÏίς να Îχει δοθεί εξήγηση γι’ αυτό, εξÎλιξη που καθυστεÏεί μια από τις πιο Ï€ÏοβεβλημÎνες Ï€Ïοσπάθειες με σκοπό να μπει κάτω από Îλεγχο η παγκόσμια πανδημία.
«Αναστείλαμε Ï€ÏοσωÏινά τη χοÏήγηση πεÏαιτÎÏω δόσεων του υποψήφιου εμβολίου μας εναντίον της COVID-19 στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών του, συγκαταλεγομÎνης της δοκιμής Ï„Ïίτης φάσης Ensemble, εξαιτίας της ανεξήγητης ασθÎνειας συμμετÎχοντα στη δοκιμή», δήλωσε ο όμιλος σε ανακοίνωση που εξÎδωσε.
Αυτό συνεπάγεται ότι αναστÎλλεται η λειτουÏγία του συστήματος εγγÏαφών μÎσω ΔιαδικτÏου, που είχε ξεκινήσει να λειτουÏγεί στα Ï„Îλη ΣεπτεμβÏίου και είχε σκοπό να συγκεντÏωθοÏν 60.000 εθελοντÎÏ‚ στο πλαίσιο της λεγόμενης Ï„Ïίτης φάσης των κλινικών δοκιμών, και ότι επιλαμβάνεται η ανεξάÏτητη επιτÏοπή που είναι αÏμόδια για την ασφάλεια και την υγεία των συμμετεχόντων.
Η κατάσταση του ασθενοÏÏ‚ αξιολογείται από γιατÏοÏÏ‚ του ομίλου J&J και της επιτÏοπής, κατά την ίδια πηγή.
ΑνεπιθÏμητα σοβαÏά συμβάντα αυτής της φÏσης είναι «αναμενόμενη συνιστώσα κάθε κλινικής δοκιμής, ειδικά μεγάλου εÏÏους», δήλωσε η Τζόνσον & Τζόνσον.
Τα Ï€Ïωτόκολλα του ομίλου που εφαÏμόζονται Ï€ÏοβλÎπουν την αναστολή μιας κλινικής δοκιμής ώστε να Ï€ÏοσδιοÏιστεί εάν αυτά τα ανεπιθÏμητα συμβάντα συνδÎονται με το σκεÏασμα υπό δοκιμή κι εάν η δοκιμή είναι ασφαλÎÏ‚ να ξαναÏχίσει.
Η εξÎλιξη ακολουθεί μια παÏόμοια αναποδιά που αντιμετώπισε η AstraZeneca Plc τον ΣεπτÎμβÏιο, όταν ανεστάλη η κλινική δοκιμή μεγάλου εÏÏους του Î´Î¹ÎºÎ¿Ï Ï„Î·Ï‚ πειÏÎ±Î¼Î±Ï„Î¹ÎºÎ¿Ï ÎµÎ¼Î²Î¿Î»Î¯Î¿Ï…, που αναπτÏσσει σε συνεÏγασία με το πανεπιστήμιο της ΟξφόÏδης, εξαιτίας της ανεξήγητης ασθÎνειας εθελοντή συμμετÎχοντα στο ΗνωμÎνο Βασίλειο.
Αν και η δοκιμή επαναλαμβάνεται στο ΗΒ, στη Î’Ïαζιλία, στη Îότια ΑφÏική και στην Ινδία, στις ΗΠΑ εξακολουθεί να τελεί υπό αναστολή καθώς εκκÏεμεί Îλεγχος από τους αÏμόδιους Ïυθμιστ...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr


































