Οι ειδικοί υγείας των ΗΠΑ αυτήν την εβδομάδα θα αποφασίσουν εάν θα συστήσουν ÎγκÏιση για το φάÏμακο Biogen BIIB.
Το φάÏμακο αυτό, το οποίο θα μποÏοÏσε να γίνει η Ï€Ïώτη νÎα θεÏαπεία για τη νόσο, ακόμα και όταν εξακολουθοÏν να υπάÏχουν σοβαÏÎÏ‚ εÏωτήσεις αναφοÏικά με το εάν τα δεδομÎνα δείχνουν να Îχει αποτÎλεσμα.
Σε Îνα πεδίο γεμάτο με αδιάκοπη αποτυχία, η Biogen πιστεÏει ότι Îχει το Ï€Ïώτο φάÏμακο που θα μποÏοÏσε να θεÏαπεÏσει μια υποκείμενη αιτία και συνεπώς, να καθυστεÏήσει την εξÎλιξη της νόσου του ΑλτσχάιμεÏ.
Αλλά η ποÏεία Ï€Ïος την ÎγκÏιση του ήταν κάθε άλλο παÏά ομαλή ή σίγουÏη.
Η Biogen τεÏμάτισε απότομα κλινικÎÏ‚ δοκιμÎÏ‚ του aducanumab (του φαÏμάκου), Ï€ÎÏυσι μετά από μια Ï€Ïώτη ματιά στα αποτελÎσματα της δοκιμής, τα οποία Îδειξαν ότι δεν ήταν αποτελεσματικό.
U.S.
health experts this week will decide whether to recommend approval for Biogen Inc’s Alzheimer’s drug,… Posted by Reuters on Tuesday, 3 November 2020 Τον πεÏασμÎνο ΟκτώβÏιο, η εταιÏεία συγκλόνισε πολλοÏÏ‚ εμπειÏογνώμονες που ασχολοÏνται με τη νόσο του ΑλτσχάιμεÏ, λÎγοντας ότι μια νÎα ανάλυση Îδειξε ότι το aducanumab θα μποÏοÏσε να βοηθήσει τους ασθενείς με την ασθÎνεια, όταν αυτή είναι στα Ï€Ïώιμα στάδια.
Θα τους βοηθοÏσε να διατηÏήσουν την ικανότητά τους να λειτουÏγοÏν ανεξάÏτητα για πεÏισσότεÏο.
Τον ΙοÏλιο, η Biogen Ï…Ï€Îβαλε αίτηση ÎγκÏισης από την ΥπηÏεσία ΤÏοφίμων και ΦαÏμάκων.
ΤώÏα το Ï€ÏακτοÏείο αντιμετωπίζει τεÏάστια πίεση για να εγκÏίνει μια θεÏαπευτική επιλογή για εκατομμÏÏια ΑμεÏικανοÏÏ‚ που πάσχουν από Î‘Î»Ï„ÏƒÏ‡Î¬Î¹Î¼ÎµÏ ÎºÎ±Î¹ τα εκατομμÏÏια που Ï€Ïόκειται να το αντιμετωπίσουν τα επόμενα χÏόνια.
«Κλινικά σημαντικό» Στα Ï„Îλη του πεÏασμÎνου Îτους, η Biogen δήλωσε ότι μία από τις δÏο βασικÎÏ‚ ÎÏευνες της για το aducanumab, Îδειξε στατιστικά σημαντικό όφελος στην επιβÏάδυνση της γνωστικής και λειτουÏγικής μείωσης σε ασθενείς με Ï€Ïώιμη νόσο του ΑλτσχάιμεÏ.
Μια δεÏτεÏη δοκιμή απÎτυχε να επιτÏχει αυτόν τον στόχο, αλλά Îδειξε όφελος για Îνα υποσÏνολο ασθενών στους οποίους δόθηκε υψηλή δόση για τουλάχιστον 10 μήνες.
Τον ΜάÏτιο,...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr
Το φάÏμακο αυτό, το οποίο θα μποÏοÏσε να γίνει η Ï€Ïώτη νÎα θεÏαπεία για τη νόσο, ακόμα και όταν εξακολουθοÏν να υπάÏχουν σοβαÏÎÏ‚ εÏωτήσεις αναφοÏικά με το εάν τα δεδομÎνα δείχνουν να Îχει αποτÎλεσμα.
Σε Îνα πεδίο γεμάτο με αδιάκοπη αποτυχία, η Biogen πιστεÏει ότι Îχει το Ï€Ïώτο φάÏμακο που θα μποÏοÏσε να θεÏαπεÏσει μια υποκείμενη αιτία και συνεπώς, να καθυστεÏήσει την εξÎλιξη της νόσου του ΑλτσχάιμεÏ.
Αλλά η ποÏεία Ï€Ïος την ÎγκÏιση του ήταν κάθε άλλο παÏά ομαλή ή σίγουÏη.
Η Biogen τεÏμάτισε απότομα κλινικÎÏ‚ δοκιμÎÏ‚ του aducanumab (του φαÏμάκου), Ï€ÎÏυσι μετά από μια Ï€Ïώτη ματιά στα αποτελÎσματα της δοκιμής, τα οποία Îδειξαν ότι δεν ήταν αποτελεσματικό.
U.S.
health experts this week will decide whether to recommend approval for Biogen Inc’s Alzheimer’s drug,… Posted by Reuters on Tuesday, 3 November 2020 Τον πεÏασμÎνο ΟκτώβÏιο, η εταιÏεία συγκλόνισε πολλοÏÏ‚ εμπειÏογνώμονες που ασχολοÏνται με τη νόσο του ΑλτσχάιμεÏ, λÎγοντας ότι μια νÎα ανάλυση Îδειξε ότι το aducanumab θα μποÏοÏσε να βοηθήσει τους ασθενείς με την ασθÎνεια, όταν αυτή είναι στα Ï€Ïώιμα στάδια.
Θα τους βοηθοÏσε να διατηÏήσουν την ικανότητά τους να λειτουÏγοÏν ανεξάÏτητα για πεÏισσότεÏο.
Τον ΙοÏλιο, η Biogen Ï…Ï€Îβαλε αίτηση ÎγκÏισης από την ΥπηÏεσία ΤÏοφίμων και ΦαÏμάκων.
ΤώÏα το Ï€ÏακτοÏείο αντιμετωπίζει τεÏάστια πίεση για να εγκÏίνει μια θεÏαπευτική επιλογή για εκατομμÏÏια ΑμεÏικανοÏÏ‚ που πάσχουν από Î‘Î»Ï„ÏƒÏ‡Î¬Î¹Î¼ÎµÏ ÎºÎ±Î¹ τα εκατομμÏÏια που Ï€Ïόκειται να το αντιμετωπίσουν τα επόμενα χÏόνια.
«Κλινικά σημαντικό» Στα Ï„Îλη του πεÏασμÎνου Îτους, η Biogen δήλωσε ότι μία από τις δÏο βασικÎÏ‚ ÎÏευνες της για το aducanumab, Îδειξε στατιστικά σημαντικό όφελος στην επιβÏάδυνση της γνωστικής και λειτουÏγικής μείωσης σε ασθενείς με Ï€Ïώιμη νόσο του ΑλτσχάιμεÏ.
Μια δεÏτεÏη δοκιμή απÎτυχε να επιτÏχει αυτόν τον στόχο, αλλά Îδειξε όφελος για Îνα υποσÏνολο ασθενών στους οποίους δόθηκε υψηλή δόση για τουλάχιστον 10 μήνες.
Τον ΜάÏτιο,...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr



















