H αμεÏικανική φαÏμακοβιομηχανία Pfizer κατÎθεσε την ΠαÏασκευή, όπως ήταν αναμενόμενο, την αίτηση στην ΥπηÏεσία ΤÏοφίμων και ΦαÏμάκων (FDA) των ΗΠΑ για επείγουσα αδειοδότηση του εμβολίου εναντίον του νÎου κοÏÎ¿Î½Î±ÏŠÎ¿Ï Ï€Î¿Ï… αναπτÏσσει μαζί με την γεÏμανική BioNTech.
Μετά από αυτό τίθεται σε κίνηση μια ταχεία Ïυθμιστική διαδικασία που θα μποÏοÏσε να επιτÏÎψει τους Ï€Ïώτους εμβολιασμοÏÏ‚.
Η Pfizer είχε ανακοινώσει πιο νωÏίς ότι η παÏαγωγή του εμβολίου Ï€Ïόκειται να ανÎλθει στις 50 εκατομμÏÏια δόσεις φÎτος και τις 1,3 δισεκατομμÏÏια δόσεις το 2021.
Η εταιÏεία Îχει δεσμευτεί για την παÏάδοση 100 εκατ.
δόσεων στις ΗΠΑ και κατÎληξε την ΠαÏασκευή σε συμφωνία και με την ΕΕ για 300 εκατομμÏÏια δόσεις.
Η εταιÏεία δεν Îχει ακόμα υποβάλλει αίτημα άδειας κυκλοφοÏίας στην ΕυÏώπη, Îχει όμως ξεκινήσει τις Ï€Ïοβλεπόμενες διαδικασίες με την ΕυÏωπαϊκή ΥπηÏεσία ΦαÏμάκων Στις ΗΠΑ, η συνάντηση της συμβουλευτικής επιτÏοπής της FDA για την ÎγκÏιση κυκλοφοÏίας Ï€ÏογÏαμματίζεται για τις αÏχÎÏ‚ ΔεκεμβÏίου, μεταδίδουν αμεÏικανικά μÎσα.
Το αίτημα της αμεÏικανικής Pfizer, η οποία Îχει αναλάβει την εμποÏική διάθεση του εμβολίου της γεÏμανικής BioNTech, ÎÏχεται δÏο ημÎÏες Îπειτα από την ανακοίνωση των τελικών δεδομÎνων αποτελεσματικότητας, τα οποία αναφÎÏουν ότι το εμβόλιο αποτÏÎπει το 95% των κÏουσμάτων Covid-19 χωÏίς να συνοδεÏεται από σοβαÏÎÏ‚ παÏενÎÏγειες.
Οι ανακοινώσεις των Pfizer/BioNTech αλλά και της Moderna, της οποίας το εμβόλιο βασίζεται στην ίδια τεχνολογία του mRNA, ÎφεÏαν το Ï€Ïώτο κÏμα αισιοδοξίας για την αντιμετώπιση μιας ανεξÎλεγκτης πανδημίας που Îχει Ï€Ïοσβάλλει πάνω από 51 εκατομμÏÏια ανθÏώπους και Îχει αναστατώσει τις ζωÎÏ‚ ολόκληÏου του παγκόσμιου πληθυσμοÏ.
«Η υποβολή αιτήματος στς ΗΠΑ αντιπÏοσωπεÏει Îνα κÏίσιμο οÏόσημο στην Ï€Ïοσπάθειά μας να Ï€ÏοσφÎÏουμε στον κόσμο Îνα εμβόλιο κατά της Covid-19.
Έχουυμε πλÎον μια πληÏÎστεÏη εικόνα τόσο για την αποτελεσματικότητα όσο και για το Ï€Ïοφίλ ασφάλειας του εμβολίου μας» δήλωσε ο ΑλμπÎÏ ÎœÏ€Î¿Ï…Ïλά, διευθÏνων σÏμβουλος της Pfizer, σε ανακοίνωση της εταιÏείας.
Την Î Î...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr
Μετά από αυτό τίθεται σε κίνηση μια ταχεία Ïυθμιστική διαδικασία που θα μποÏοÏσε να επιτÏÎψει τους Ï€Ïώτους εμβολιασμοÏÏ‚.
Η Pfizer είχε ανακοινώσει πιο νωÏίς ότι η παÏαγωγή του εμβολίου Ï€Ïόκειται να ανÎλθει στις 50 εκατομμÏÏια δόσεις φÎτος και τις 1,3 δισεκατομμÏÏια δόσεις το 2021.
Η εταιÏεία Îχει δεσμευτεί για την παÏάδοση 100 εκατ.
δόσεων στις ΗΠΑ και κατÎληξε την ΠαÏασκευή σε συμφωνία και με την ΕΕ για 300 εκατομμÏÏια δόσεις.
Η εταιÏεία δεν Îχει ακόμα υποβάλλει αίτημα άδειας κυκλοφοÏίας στην ΕυÏώπη, Îχει όμως ξεκινήσει τις Ï€Ïοβλεπόμενες διαδικασίες με την ΕυÏωπαϊκή ΥπηÏεσία ΦαÏμάκων Στις ΗΠΑ, η συνάντηση της συμβουλευτικής επιτÏοπής της FDA για την ÎγκÏιση κυκλοφοÏίας Ï€ÏογÏαμματίζεται για τις αÏχÎÏ‚ ΔεκεμβÏίου, μεταδίδουν αμεÏικανικά μÎσα.
Το αίτημα της αμεÏικανικής Pfizer, η οποία Îχει αναλάβει την εμποÏική διάθεση του εμβολίου της γεÏμανικής BioNTech, ÎÏχεται δÏο ημÎÏες Îπειτα από την ανακοίνωση των τελικών δεδομÎνων αποτελεσματικότητας, τα οποία αναφÎÏουν ότι το εμβόλιο αποτÏÎπει το 95% των κÏουσμάτων Covid-19 χωÏίς να συνοδεÏεται από σοβαÏÎÏ‚ παÏενÎÏγειες.
Οι ανακοινώσεις των Pfizer/BioNTech αλλά και της Moderna, της οποίας το εμβόλιο βασίζεται στην ίδια τεχνολογία του mRNA, ÎφεÏαν το Ï€Ïώτο κÏμα αισιοδοξίας για την αντιμετώπιση μιας ανεξÎλεγκτης πανδημίας που Îχει Ï€Ïοσβάλλει πάνω από 51 εκατομμÏÏια ανθÏώπους και Îχει αναστατώσει τις ζωÎÏ‚ ολόκληÏου του παγκόσμιου πληθυσμοÏ.
«Η υποβολή αιτήματος στς ΗΠΑ αντιπÏοσωπεÏει Îνα κÏίσιμο οÏόσημο στην Ï€Ïοσπάθειά μας να Ï€ÏοσφÎÏουμε στον κόσμο Îνα εμβόλιο κατά της Covid-19.
Έχουυμε πλÎον μια πληÏÎστεÏη εικόνα τόσο για την αποτελεσματικότητα όσο και για το Ï€Ïοφίλ ασφάλειας του εμβολίου μας» δήλωσε ο ΑλμπÎÏ ÎœÏ€Î¿Ï…Ïλά, διευθÏνων σÏμβουλος της Pfizer, σε ανακοίνωση της εταιÏείας.
Την Î Î...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr


































