Η Îκτακτη αδειοδότηση των Ï€Ïώτων εμβολίων Covid-19 φÎÏνει τις φαÏμακοβιομηχανίες και τις ÏυθμιστικÎÏ‚ αÏχÎÏ‚ ενώπιον ενός μεγάλου Î·Î¸Î¹ÎºÎ¿Ï ÎºÎ±Î¹ ÎµÏ€Î¹ÏƒÏ„Î·Î¼Î¿Î½Î¹ÎºÎ¿Ï Î´Î¹Î»Î®Î¼Î¼Î±Ï„Î¿Ï‚: Ï€ÏÎπει ή δεν Ï€ÏÎπει να γνωστοποιηθεί στους εθελοντÎÏ‚ των κλινικών μελετών αν Îλαβαν το εμβόλιο ή σκÎτο φυσιολογικό οÏÏŒ; Όλες οι κλινικÎÏ‚ δοκιμÎÏ‚ εμβολίων είναι «διπλά τυφλÎÏ‚ τυχαιοποιημÎνες ÎÏευνες», Îνας ÏŒÏος που σημαίνει δÏο Ï€Ïάγματα: Ï€Ïώτον, οι εθελοντÎÏ‚ μοιÏάζονται τυχαία σε δÏο ομάδες, μία που λαμβάνει το Ï€Ïαγματικό εμβόλιο και μία που λαμβάνει ψευδοφάÏμακο (placebo) για λόγους σÏγκÏισης.
Και δεÏτεÏον, οÏτε οι εÏευνητÎÏ‚ οÏτε οι εθελοντÎÏ‚ γνωÏίζουν ποιος ανήκει στην Ï€Ïώτη ομάδα και ποιος στη δεÏτεÏη.
Η Ï€ÏοσÎγγιση αυτή αντιμετωπίζει τον κίνδυνο μεÏοληψίας στην εÏμηνεία των αποτελεσμάτων και επιτÏÎπει την εξαγωγή πιο ασφαλών συμπεÏασμάτων για την αποτελεσματικότητα των εμβολίων.
Οι κλινικÎÏ‚ ÎÏευνες θα μποÏοÏσε να Îχουν ήδη επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα των εμβολίων της Pfizer και της Moderna, όμως οι δοκιμÎÏ‚ θα συνεχιστοÏν για αÏκετοÏÏ‚ ακόμα μήνες ώστε να Ï€ÏοσδιοÏιστεί πόσο διαÏκεί η Ï€Ïοστατευτική δÏάση του εμβολιασμοÏ.
Είναι όμως ηθικό να μείνουν χωÏίς εμβόλιο οι εθελοντÎÏ‚ που Îλαβαν μόνο placebo; Μάλλον όχι.
Αν όμως γνωστοποιηθεί στους εθελοντÎÏ‚ σε ποια ομάδα υπάγονται, πώς διασφαλίζεται η αξιοπιστία της μελÎτης; Ειδικοί και φαÏμακοβιομηχανίες εμφανίζονται διχασμÎνοι στην απάντηση του εÏωτήματος, τονίζει το πεÏιοδικό Science.
Και η κατάσταση πεÏιπλÎκεται από το γεγονός ότι εκατοντάδες εθελοντÎÏ‚ εγκαταλείπουν τις κλινικÎÏ‚ δοκιμÎÏ‚ για να λάβουν το εμβόλιο με σιγουÏιά.
Τι Ï€Ïοτείνουν Pfizer και AstraZeneca Η Pfizer Îχει ζητήσει από την αμεÏικανική FDA (ΥπηÏεσία ΤÏοφίμων και ΦαÏμάκων) άδεια να άÏει την τυφλοποίηση της μελÎτης και να δώσει στους εθελοντÎÏ‚ της ομάδας του placebo τη δυνατότητα να λάβουν το εμβόλιο, εφόσον όμως το δικαιοÏνται σÏμφωνα με την Ï€ÏοτεÏαιοποίηση που εφαÏμόζουν οι αμεÏικανικÎÏ‚ αÏχÎÏ‚.
Î ÏοτεÏαιότητα Îχουν οι ηλικιωμÎνοι και το υγειονομικό Ï€Ïοσωπικό.
«Οι συμμετÎχοντες δεν θα Ï€...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr


































